黑色皮革手册
mRNA癌症疫苗不是梦?_我的网站

A | BioNTech是德国一家生物技术公司,主要业务为开发和生产针对特定患者的治疗严重疾病的有效免疫疗法。

B | 疫苗专家陶黎纳表示,与通过较弱版本病毒制造出的传统疫苗不同,mRNA技术只使用病毒的遗传密码。当mRNA进入人体时,它也会进入细胞,令其制造相关抗原。因此,mRNA疫苗在疫苗作用机制上并无突破,就是刺激免疫系统的强度大了不少,是否能成就癌症疫苗的招牌,有待实践检验。此外,因为构成肿瘤的癌细胞中可能含有多种不同的蛋白质,使得制造针对所有癌细胞而不针对健康组织的疫苗变得极其困难。

C | “疫苗的免疫机制是利用免疫系统针对异己的免疫反应。免疫系统也有针对叛变的自己——癌细胞的免疫机制,但和针对异己的不一样。所以,以建立在针对异己机制上的疫苗原理,去研发针对自己细胞的癌症疫苗,存在机制上的限制,难度大在这里。” 陶黎纳进一步解释道。

D | 对于疫苗上市的时间以及是否有效等问题,北京商报记者联系了BioNTech方面,但截至发稿还未收到回复。

E | 不过BioNTech对此持谨慎态度。

F | 蒂雷吉表示,作为科学家,不能轻言“治愈”癌症,但目前已经取得了许多突破。

G | 事实上,此前已有企业在布局癌症疫苗。2010年4月,FDA批准第一款治疗性疫苗Provenge,用于治疗前列腺癌。但Provenge并未带来颠覆性的疗效。临床试验结果显示,比起对照组,Provenge仅将患者的总体生存期延长4.1个月。

H | 但Provenge的销量未达预期,其研发公司Dendreon也以破产告终。因为Provenge疗效一般,但价格昂贵。Provenge属于自体细胞免疫疗法,需使用患者自身的免疫细胞制造,成本较高,每疗程价格高达9.3万美元。而同样治疗前列腺癌的阿比特龙和恩杂鲁胺分别在2011年和2012年上市,价格仅为Provenge的一半。值得注意的是,除了BioNTech,在mRNA药物治疗领域,Moderna、默沙东、葛兰素史克、斯微生物、艾博生物等企业均有布局。

I | 截至2022年3月31日,全球mRNA药物进入临床管线的共有56个,研发主要集中在疫苗领域。智慧芽全球新药情报库Pharmsnap数据平台显示,BioNTech和Moderna是走在前沿的两家企业,结直肠癌、黑色素瘤等在研适应症均处于临床2期。据报道,10月中旬,Moderna宣布与国际药企默沙东合作,将联合开发并销售一种个性化精准治疗癌症疫苗,推动Moderna的mRNA技术与默沙东PD-1肿瘤疗法Keytruda(K药)联用,探索治疗高危黑色素瘤患者。

J | 根据协议,默沙东将向Moderna支付2.5亿美元。

K |
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Published on:16:37:53



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